В стране стартовал пилотный проект по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в срок до 100 рабочих дней, сообщает ИА El.kz со ссылкой на Министерство здравоохранения РК.
Проект реализуется при участии Министерства цифрового развития и направлен на реинжиниринг государственных услуг в сфере здравоохранения, сокращение административных процедур и ускорение вывода продукции на рынок.
Сегодня на проведение всех этапов — от экспертизы до установления цены — может уходить более 300 дней. В рамках новой композитной государственной услуги эти процессы будут объединены и проходить параллельно, что позволит завершить процедуру регистрации не более чем за 100 рабочих дней.
Ключевые особенности:
- Добровольная основа: проект действует наряду с действующими механизмами регистрации.
- Возможность проведения совместной регистрации с ВОЗ и регуляторами стран с высокой системой контроля (США, ЕС, Япония, Великобритания) — срок не превышает 15 рабочих дней.
- Автоматическое ценообразование: цена производителя регистрируется один раз, далее автоматически рассчитываются наценки при реализации через аптечную сеть и в рамках ГОБМП и ОСМС.
- Распространяется как на лекарственные препараты, так и на медицинские изделия, произведённые в странах с признанными регуляторными системами.
Пилот продлится до 1 июля 2025 года. В случае успешной реализации будет принят переход к постоянной модели, с отменой действующих нормативов. Это позволит оперативно выводить на рынок новые препараты, особенно в рамках государственной медицинской помощи.
- Регистрация лекарств по нацправилам продлена до 2027 года: решение ЕАЭС
